人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品，和其他药品不同，它的原料来自于正常人的血液或血浆。我们国家对于这类血液制品的原料采集、病*检测、工艺流程、生产条件和病*灭活都有着严格的规定和监管。从原料的采集到产品的出厂整个链条很长，工艺要求也相当的严格，一般分为采浆流程、检验流程、批签发三个阶段。

我国和国际上通行的采浆方法一样，供血浆者一人一卡，每张采浆卡上除了有血浆供应者的照片外，还标有他的姓名、卡号、血型等信息，另外，还有一个醒目的条形码和一个与之对应的编号。厂家使用这套条码系统能对供浆员的身份进行有效识别。　采浆站使用最先进的全自动单采浆仪把供浆员血液里的红血球、血小板等主要成分分离出来，重新输回供浆员体内，只把血液中的组织液——血浆抽取出来。这和采血的概念不同，由于血浆的主要成分为蛋白质和水，加上国家将供浆员供浆间隔定为14天供一次，每次供浆量为毫升，远低于国外的采浆频次和数量，因此不会对人的健康产生任何危害。供浆员所带采浆卡上的条码，除了能记录供浆员每次供浆的时间外，还能记录他每次检测的结果，一旦在检查和化验中出现任何异常，供浆员将被随时淘汰。从年国家实行机器采浆以来到现在全国没有发生一例因为采浆造成的乙肝、艾滋、丙肝的污染。机采浆全部用的是密封的设备，所用的耗材都是一次性的，都是有国家批准文号的产品，采浆过程中献血源的筛选、血液的检测，采浆条件，人流物流，包括血液的保存都制订了严格的标准。

为了保证人血白蛋白和其他血液制品的质量，在生产之前原料血浆要通过三道防线的检测。现在普遍使用酶标法检测，虽然用酶标法检测准确率很高。但是，为了保证血液制品的万无一失，这些血浆样本还必须要通过第二道安全防线——采用国际上最先进的PCR检测法来检测病*核酸，从而进一步准确判定原料血浆是否安全。在酶标法和PCR检测结果都合格之后，准备投料的血浆被送到了投料准备间消*。在消*间的这批血浆并不是最近献的那批浆，而是三个月前献的浆。这就是他们的第三道防线。根据国内专家研究认为，肝炎病*从病*感染到被检测出来还存在60到90天的窗口期，在这段时间内就目前的检测方法有可能存在漏检，所以我们将采集的合格的原料血浆一般要先存放90天，将献浆员的血浆标本经过再次的病*筛查并且检测合格后才将其90天之前的原料血浆投入生产，这样可以更好的保证原料血浆的安全性。每批次的人血白蛋白产品经过孵放、灯检之后，还将抽取同批次样品注射在白兔和小白鼠身上进行热源反应和生物*性的试验。当它们无任何不良反应后，这批次的人血白蛋白产品才能进入2-8℃的仓库中储存，等待国家的批签发检验。

按照生物制品批签发要求必须由本厂驻厂监督员现场抽样并封样，由企业送到相关检测机构进行检验，检验合格之后下发批签发合格证，然后公司根据这个合格证才能上市销售。根据国家《生物制品批签发管理办法》规定:每一箱人血白蛋白产品都必须有批号相同的批签发合格证才能允许出厂，通过2-8℃的冷医院和医药批发单位。了解了人血白蛋白的生产流程后，相信大家对其安全性已经有了一定的认知。那么，哪个牌子的人血白蛋白疗效最好呢，下面小编带领大家一起来看看专家怎么说。现在市场上的人血白蛋白，有从国外进口的，也有国内专业制药厂家生产的，一般常见进口生产商有：奥地利--百特医疗用品有限公司；瑞士--杰特贝林生物制药有限公司；西班牙--基立福公司等，而国内生产商有：湖南紫光古汉南岳制药；华兰生物工程股份；上海莱士血液制品股份有限公司；江西博雅生物制药；山西康宝生物制品股份有限公司；上海新兴医药；广东双林生物制药；贵州黔峰生物制品；成都蓉生药业；同路生物制药有限公司；安徽大安生物制品；北京天坛生物制品；上海生物制品研究所等等。至于到底哪个牌子的人血白蛋白疗效最好？从材料上来看其实没什么差别。人血白蛋白是健康人血分离而成，国内人血白蛋白都是经国家严格审批，并有国药准字等字样，具体的大家可以查看“国产人血白蛋白生产厂家及批准生产文号”。国外的产品，如果是纯进口的，那么这个产品的检测技术，应该比国内的要严格一些，如果是合资的产品，那么就和国内的产品没什么区别了。在质量方面大家可以放心，生物制品的生产销售各环节管理都要求相当严格，出厂实行批签发管理，跟以往此类药品安全事故多次药害事件报道密切相关。只要是合格药品，均可放心使用，不存在国产或进口的区别。相同剂量、浓度的人血白蛋白，滴注后，其药效是相同的。看了以上内容后，相信大家对选择什么牌子的人血白蛋白已经了然于心。

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