《药事管理与法规》

一、A型题(最佳选择题)

关于药品经营企业的管理，错误的是

A.药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民*府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则

D.开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则

『正确答案』D

开办零售企业的审查批准部门

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.卫生行*管理部门

『正确答案』C

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

『正确答案』C

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

『正确答案』C

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

『正确答案』A

《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括

A.麻醉药品、精神药品、医疗用*性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

『正确答案』C

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

『正确答案』C

下列说法错误的是

A.《药品经营许可证》有效期为5年

B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人

C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定

『正确答案』D

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

『正确答案』B

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机