胶原蛋白的生产
组织工程皮肤(安体肤?)是应用组织工程学的方法,将种子细胞与支架材料相结合,体外构建具有表皮与真皮的双层活性皮肤,将其种植于创面,促进细胞生长、分化,调控创面微环境,支架材料逐渐吸收,达到修复创面,重建皮肤功能的目的。移植后受体接受率%。
安体肤表皮层由人表皮细胞构成,真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。
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安体肤生产所用到的牛胶原蛋白支架材料为艾尔肤公司应用自主研发技术从新生牛皮中提取的I型牛胶原蛋白。国内先进的低温连续胶原提取纯化系统,能够保障胶原全程提取、纯化工艺在2-8℃的低温条件下进行,保证胶原的生物活性。胶原蛋白生产车间及整个生产过程通过了严格的医疗器械质量体系考核,从取材至胶原蛋白成品产出,采取一系列质量控制措施,严格把控,保证胶原蛋白的安全性,保障安体肤产品的稳定性。
自动化低温连续胶原提取纯化系统
新生牛皮来源
新生牛皮组织来源于非疫源区,无口蹄疫病*、炭疽杆菌、肉*杆菌污染,具有相应检疫合格证明。
新生牛皮取自品种优良、生产性能遗传性稳定、系谱清楚、体质健壮、繁殖机能正常、无遗传和传染性疾病的母牛所生的新生牛(出生后不超过12小时为宜)。供体母牛在生长过程中会经牧业公司采取一系列防疫保护措施,保障母牛的机体健康:(1)牛养殖场的饲养环境符合NY/T规定,所用饲料、饲料添加剂和饮水符合《饲料和饲料添加剂管理条例》、NY规定,按照NY/T加强饲养管理;(2)严格按照《中华人民共和国动物防疫法》和NY的规定进行预防,建立严格生物安全体系,防止牛发病和死亡,最大限度地减少化学药品和抗生素使用;(3)所选养殖区的牛全部来源于国内,未与进口牛接触。
新生牛皮外观毛色亮,无损伤疤痕;光滑细致,纤维紧密度一致,弹性好;无霉烂、溃烂、腐烂;无刺鼻恶臭;未经物理、化学处理牛皮。
生产流程
最终进行灭菌得到有其独特三螺旋结构的I型胶原蛋白,纯度可达95%以上,具有良好的生物相容性、低免疫原性、无热原,符合企业产品注册标准YZB/国-。
成品检测
胶原蛋白成品进行外观、pH检查、固体含量测定、无菌检查、支原体检查、溶解时间、凝固时间等一系列相关检测,出具成品检测报告。检测合格后,将其投入组织工程皮肤生产过程中。
因此,高纯度、高质量的胶原蛋白产出为安体肤大批量产业化生产提供了坚实的保障,完全能够满足市场需求!
为未来创再生
长按