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1月19日,国家药监总局发布通告,经中国食品药品检定研究院检验,标示为江苏福源中药饮片有限公司等8家企业生产的8批次中药饮片不合格。其中1批次药品为标示生产企业否认为该企业生产。
相关情况通告如下:
经中国食品药品检定研究院检验,标示为江苏福源中药饮片有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司、亳州金芍堂中药饮片有限公司、安国市盛辉中药饮片有限公司、广东美泰制药有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、武山县医药公司中药饮片厂等企业生产的8批次人参不合格。不合格项目为农药残留量。
对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出,由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。
昨日(1月18日),宁夏药监局发布《宁夏药品质量抽验信息通告》(年01号)。
本次通告涉及药品38个品种共58批次,其中化学药4个品种4批次,中药饮片34个品种54批次。检验结果不符合规定的有9个品种17个批次,其中有3批次药品的生产企业否认为本企业生产。
目前,不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。
年01月17日,甘肃省食品药品监督管理局发布药品质量公告,该局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的16批次中药饮片予以公告。
一、对检验不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)级食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
检验不合格药品名单
序号
药品
名称
标示生产
企业名称
药品
规格
生产
批号
不合格
项目
备注
1
白前
陇西益康药业有限责任公司
中药饮片
企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销
2
麸炒枳壳
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
企业未生产
3
天冬
甘谷三陇安康药业有限公司
中药饮片
4
地骨皮
四川意合药业有限公司
中药饮片
(总灰分)
5
地龙
甘肃温泉生物科技有限责任公司
中药饮片
(杂质,总灰分,酸不溶性灰分)
6
粉葛
甘肃三隆安康药业有限公司
中药饮片
7
升麻
陕西广泰和药业有限公司
中药饮片
(杂质)
8
海藻
庆阳益翔药业有限公司
中药饮片
9
海藻
庆阳神州同泰药业股份有限公司
中药饮片
10
红花
宁夏明德中药饮片有限公司
中药饮片
(灰分、酸不溶性灰分)
11
红花
平凉市青松中药饮片有限公司
中药饮片
(灰分、酸不溶性灰分)
12
红花
平凉市铸康中药饮片有限责任公司
中药饮片
-4
(灰分、酸不溶性灰分)
13
天冬
甘肃省张掖市广泰药材有限责任公司
中药饮片
(二氧化硫残留量)
14
蒲*
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
中药饮片
(杂质)
15
没药
甘肃本草源农业科技有限公司
中药饮片
(总灰分,酸不溶性灰分)
16
没药
河北济鑫堂药业有限公司
中药饮片
(总灰分,酸不溶性灰分)
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